As an indispensable excipient in pharmaceuticals, the safety of empty capsules is directly related to the life and health of patients. However, what are the serious consequences if raw material suppliers are not strictly audited during the production process, or if raw materials are not subjected to incoming inspection? The most direct and fatal consequence is that the heavy metal chromium content in the capsule shells exceeds the safety limit (>2 ppm).
Voalohany, ny tsy fisian'ny fanaraha-maso ny mpamatsy dia manokatra varavarana ho an'ny fidiran'ny akora ambany. Ao amin'ny indostrian'ny famokarana gelatine, entin'ny fikatsahana tombom-barotra be, dia mety hampiasa fako hoditra, fantatra amin'ny anarana hoe "hoditra alum manga" ny mpanamboatra tsy manara-penitra sasany, mba handrahoana ny gelatine indostrialy. Ny vidin'ity gelatin indostrialy ity dia ambany lavitra noho ny gelatin pharmaceutika, fa avy amin'ny indostrian'ny hoditra hoditra. Koa satria ny tanning dia misy ny fampiasana betsaka ny chromium-misy fitaovana, ny votoatin'ny chromium ao amin'ny gelatin indostrialy dia avo be. Raha tsy misy fanaraha-maso henjana avy amin'ny loharanom-baovao sy -famantarana ny mpamatsy, dia sarotra amin'ny mpanamboatra fanafody ny hamantatra ny tsy ara-dalàna ny loharanon-karena, ka noho izany dia mampiasa tsy nahy ireo akora ambany ireo.
Faharoa, ny fandalovana ny fitiliana akora manta dia ahafahan'ny vokatra mihoatra ny fenitra tonga mivantana amin'ny marary. Araka ny fitsipiky ny Pharmacopoeia Shinoa, ny votoatin'ny chromium amin'ny capsules foana dia tsy tokony hihoatra ny 2ppm. Ity dia tsipika mena fiarovana henjana. Na izany aza, raha mandingana ny dingana fanaraha-maso kalitao ny orinasa iray aorian'ny fividianana akora, dia tsy azo atao ny mamantatra ny loto metaly mavesatra izay tsy hitan'ny maso. Rehefa amboarina ho akorandriaka kapsily ity gelatine -chromium avo ity ary feno fanafody dia lasa "siramamy" misy poizina.
Tsy azo tsinontsinoavina ny voka-dratsin'ny chromium be loatra amin'ny fahasalaman'ny olombelona. Miangona ao amin'ny vatana ny Chromium, ary ny chromium hexavalent, indrindra indrindra, dia tena misy poizina. Mety hanimba taova toy ny aty sy ny voa ny fihinanana maharitra-ary mety hiteraka kansera mihitsy aza. Na dia tsy voatery hiteraka fanapoizinana mahery vaika aza ny fisotrony iray, dia tsy isalasalana fa mandevina baomba mandatsa-drano ao anatin'ny vatana ny fihinanana maharitra-zava-mahadomelina toy izany.
Raha fintinina, mpamatsy tsy voamarina na tsy voasedraakorano fototry ny chromium be loatra amin'ny capsules. Tsy ny tsy fahombiazan'ny fanaraha-maso ny kalitao ihany izany fa ny tsy firaharahiana ny fahasalaman'ny mpanjifa ihany koa. Ny orinasa mpamokatra pharmaceutique dia tsy maintsy manaraka ny tsipika fototra kalitao, miambina mafy ny vavahadin'ny fanaraha-maso sy ny fitsapana, ary miantoka fa ny kapsula tsirairay dia azo antoka sy madio. Raha misy fanontaniana momba ny kapsule tsy misy na inona na inona, Tongasoa eto amin'ny fifandraisana amin'ny KornnacCaps.
